江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第20号)
根据江西仁齐制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 (相关资料图) | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西仁齐制药有限公司 | 江西省樟树市城北工业园8号路 | 左氧氟沙星片(片剂、固体综合车间、片剂生产线)、孟鲁司特钠颗粒(颗粒剂、固体综合车间、颗粒剂生产线) | 2023年7月1-3日 | 本次检查左氧氟沙星片(片剂、固体综合车间、片剂生产线)、孟鲁司特钠颗粒(颗粒剂、固体综合车间、颗粒剂生产线)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年8月10日