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歌礼制药-B5月2日在港交所公告,公司董事会宣布,同类首创、每日一次、口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(Denifanstat)治疗痤疮II期临床试验达到主要及关键次要终点。
ASC40是一种口服、选择性小分子FASN抑制剂。ASC40治疗痤疮的机制是:(1)通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成(DNL),直接抑制面部皮脂生成;和(2)通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。该项II期研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估ASC40治疗中度至重度痤疮患者的安全性和有效性。入组的180名患者被按照1:1:1:1的比例随机分配进入三个活性药物组和一个安慰剂对照组,并接受每日一次口服ASC40(25毫克、50毫克或75毫克)或安慰剂治疗,为期12周,其中179名患者至少服用了一次ASC40或安慰剂。